某医药企业进行医药GSP验证中
2021.03.11
按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、医药温湿度监测、医药GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
医药冷库验证内容：
检查温湿度记录仪测点安装位置及参数，时间：1小时；
检查温控设施运行参数及使用状况，时间：30分钟；
空载温度分布特性的测试，时间：2小时；
满载温度分布特性的测试，时间：48小时；
外部供电中断情况下库房保温性能测试，时间：1小时；
开门作业时库房温度影响测试，时间：30分钟；
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