众所周知,药品是用于维护健康,延长生命的。近年来药品安全一直是受到广泛关注的社会热点问题之一,药品质量直接关系到广大百姓的身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会和谐稳定。医药行业虽然是一个传统行业,但却是知识和技术密集型的产业,从科研、生产、流通、运输、储存到使用安全,都不能出任何差错。一个行业的良性发展,来自新技术的应用,来自于市场的理性需求,安全诉求,来自国家政策监管标准的提升。医药物流在我国经过多年的发展与探索,已形成初具系统的行业发展规律,表现出高度集中化、专业化趋势。就医药冷链物流来说,目前还属于初步发展水平,虽已有了理论概念及行业规范,但在具体标准的执行、新技术的应用、监控管理的体系上还需不断完善,有较大的发展空间。 随着我国医药市场的不断发展,对冷链物流的需求也日益增大,近年来接连发生的重大药害事件,集中暴露出医药冷链物流体系存在严重影响药品质量安全的隐患,新版GSP因此而实施。新修订的GSP不仅充分吸收了现代质量管理学的理论成果,还创新性地引入供应链管理理念,对药品经营企业提出建立质量体系并使之有效运行的基本要求,在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,实行药品流通质量全过程管理。
药品冷链验证服务项目：温湿度监测系统验证、冷库验证、冷藏车验证、冷藏箱、保温箱验证、冷藏柜验证、温湿度检测系统点位验证
药品冷链验证预防性质量控制措施：
1、风险管理是遇到突发事件的应急预案、应急措施及预防的管理方法、措施。
2、冷链验证：是检验冷链设备设施、管理等效果，并提出建议，降低冷链风险。
药品冷链验证管理：
3、冷链验证：是指对质量控制的关键设施设备或系统的性能、参数及使用方法进行系列验证、测试，以确定其适宜的操作标准、条件和方法，确认其使用效果。
4、校准，是指在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值之间关系的一系列活动。

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