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医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南之医药温湿度监测系统

2021.03.19

用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温湿度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。医药温湿度监测系统应具备以下功能:
(一)温湿度监测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
(二)冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
(三)当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温湿度监测系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。
每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。
冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备应配备温度自动记录和存储的仪器设备。
以上就是小编给大家带来的医药温湿度监测系统所具备的功能,如需为企业冷链设施设备做温湿度检测,请联系我们,我们是西安专业的冷链验证公司——陕西嵘图认证

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