西安专业冷链验证流程包括：验证培训→确认验证方案→合理性验证，确定测量终端位置→现场布点→现场验证→分析数据→编写验证方案与报告→审核方案与报告→确认邮寄→客户反馈，小编为大家详细解读各环节的具体内容。

1、验证前培训

验证培训

验证开始前的培训，主要是为了帮助公司了解验证基础知识。尤其是与冷链药品、冷链储存运输设备有关的工作人员，他们都是验证小组的一员。

验证的流程、项目的实施、具体的操作方法、数据的采集要求等，每一步骤都是验证阶段必不可少的。

2、验证前准备

冷链验证拥有一套专业的监测仪器，在布点工作开始前，检查所有仪器是否正常，确保仪器在进入冷库后能够持续运行。

其次，根据温湿度的监测以及冷库内的制冷效果，进行冷库内设备的检查，确认冷库设施设备的性能。同时观察冷库内药品区域的布局，药品的码放高度等情况。

3、布点

设备调试完成后，放置于冷库包装预冷区预冷30分钟后，再开始布点。

布点原则包括合理设置验证测点：一次性同步布点、均匀性布点、特殊项目布点、特殊位置专门布点、冷库外温度测点布置，每一个测点的布置，都必须综合考虑布点原则所提出的要求，否则，测点位置的不准确，我们将无法获得到精准的测试结果。

空间位置布点例图

特殊位置布点例图

冷藏车验证布点例图

保温箱验证布点例图

4、数值变化

在冷库这样一个立体的空间范围内，测点遍布各个角落。因为空气的流通性，开、关冷库门的次数，抑或风机的运转频率，使得空间内各个测点上所显示的温控参数值都不相同。

工作人员拉开门进入冷库时，是使用全开，还是半开的方式进入，都会造成温度参数值的波动。所以在这一项验证测试中，将会以工作人员最大极限的操作方式来进行检测，最终验证哪种开门方式更为合理。

5、数据观察

冷库室内温度控制在2℃——8℃为正常值。布点完成后，通过仪器我们可以在冷库外实时观察冷库内温度的变化。

6、数据汇总

所有数据采集完成后，验证负责人会整理相关的数据，汇总冷库设施设备等基本参数，制成CAD制图，根据各个验证项目进行数据分析，根据曲线图标进行结果评价，最后制作出验证报告。

7、冷库验证数据分析报告

最终根据验证的结果，出具验证报告，然后制定或修订质量管理体系文件相关内容，并组织一起进行培训。冷链验证知识可重要了，大家一起跟着陕西嵘图认证学起来哦！