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西安各大药企开始冷链验证工作应对即将到来的夏季

2021.04.13

西安的天气总是变化无常,一秒入夏,也是常有的事。夏季到来的时候,对于药企是一大挑战。西安各大药企需要开始着手做好冷链运输设备的验证工作了。因为夏季的连续高温,除了会让人容易“中暑”外,同时也会影响药品的化学成分,从而影响药品的功效。

业内医师表明:温度每升高10℃,药品的化学反应速度就加速2~4倍。也就是说,高温环境下,一些原本可保存3年的药品,很有可能一两年就失效了。此外,空气、温度、湿度、紫外线、包装容器和昆虫、微生物都可能对药品的保存产生影响。因此,药品生产、经营和使用单位,如药店、药厂、医药冷链运输等,一定要注意低温阴凉,规范药品仓储养护管理,妥善保存药品的安全。
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我们了解到,GSP、药品冷链运输、质量管理体系运用、冷链物流规范业务流程、冷藏运输设施设备验证、冷链运输中转仓的规范都有明确详细的规范。药品生产、经营和使用单位在加强药品储存管理方面,应确保所有药品按照规定的储存条件进行储存,冷藏药品严格按照药品冷链物流操作规范进行运输、验收和储存。

不同种类、不同剂型的药物对储藏要求是不相同的,按《中国药典》规定,药品贮藏对温度一般有四种要求:常温指10-30℃,冷处指2-8℃,凉暗处指避光并不超过20℃,阴凉处指不超过20℃。

因此,有的药品要冰箱冷藏,有的还需要避光,有的常温保存即可。药品经营企业应针对性地加强对有特殊储存条件的药品、防暑降温、感冒、胃肠道疾病类等,夏季重点养护品种确定表的要求加强在库药品养护,同时对养护设备进行全面保养、维护,检查空调、换气扇是否运转正常,温湿度自动检测设备是否正常运行。


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