什么是医药冷链验证,医药gsp验证?
2021.07.19
什么是医药冷链验证,医药gsp验证?你对我们常说的医药gsp验证知道多少?下面,我们会给大家做一个简单的分析,有兴趣的小伙伴可以来看
看。
对医药物流企业的冷库、冷藏车、保温箱、冷藏箱、温湿度控制系统等进行分析验证;对温湿度设备校准验证及校准要求我们验证信息管理工作
如下:
1、企业发展应当严格按照《药品生产经营环境质量进行管理工作规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)的要求,对冷库、冷藏运输车辆
、冷藏箱、保温箱以及需要冷藏储验证相关设施、设备和系统能否满足规定的设计标准和要求,能否安全有效地正常运行和使用,保证冷藏、冷
藏冷冻药品在储存和运输过程中的药品质量;
2、企业发展应当可以根据国家相关基础设施设备或系统的使用财务状况信息进行研究使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时
限的验证。定期验证间隔时间不应当超过一年;
3、企业应当按照国家有关规定,定期对计量器具、温湿度监测设备等进行校准或者检定。企业应当检查冷藏、储存、运输系统的温度、湿度以
及冷藏运输使用前验证、定期验证、停工时间超过规定时限验证等设施设备;
4、提供一些相关的验证、年度验证信息服务等。
好了,关于医药gsp验证的相关问题,我们就分析完了。至于其他的医药gsp验证的相关问题,也可以咨询我们。
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