关于医药GSP验证管理及验证报告分析，是我们通过现有的技术和多年的经验而沉淀总结，还有国家的关于西安医药GSP验证的一些相关因素，具体的下面就和小编一起来看看吧！

　　随着国家以及体外诊断试剂经营企业和医疗器械经营企业使用的寒库、冷藏车、保温箱等冷链设备都必须验证管理，才能完全满足新GSP的要求。 医疗事故频发的本国飞行检查的力度也越来越大，上半部分年安徽省已经取消了300多家企业的GSP资格。 提醒各企业负责冷库管理的一方负责人可以引起重视，正确使用产品和验证，避免重复支出和浪费时间。

　　冷链的验证的三个部分：

　　1 .验证方案。 由经营机构根据国家规范和省市等地方管理要求，结合本公司的管理制度制定

　　2 .验证步骤。 由具备验证资格的机构根据新版GSP的要求，特别是《经营管理规范》附录5的要求和制冷原理，将一些温度数据采集器实时部署到现场，并收集48小时以上的数据，进行分析，发放冷库验证，确认该冷链设施是否适合存放药品、体外试剂或医疗器械，温湿度监测系统是否符合要求报告；

　　3 .注意事项。 近年来的验证管理经验表明，许多企业为了节约成本，采用了无生产和经营资质的商家温湿度监控系统，但药监局检测时，他表示但是，药监局所需的三证、系统软件证书等证明产品符合国家标准的资质文件无法拿到，轻则整改重则检测不合格。

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