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西安冷链验证各个验证环境的具体验证项目有哪些?

2021.08.12

       西安冷链验证各个验证环境的具体验证项目有哪些?小编通过一些文献总结了以下的四个方面,而这四个西安冷链验证项目又分为了一些小的板块,下面就和小编一起来看看吧!

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       第一种是冷库验证的项目,是一种温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域的项目,用作温控设备运行参数及使用状况测试,监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;当开门作业时,对库房温度分布及药品储存的影响,确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析,对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证。


     第二种是冷藏车验证的项目,对于车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域。利用温控设施运行参数及使用状况测试,并对监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认。确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析,对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估,其内容基本和第一种类似。


        第三种是冷藏箱或保温箱验证的项目,箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势,使用蓄冷剂配备使用的条件测试,利用温度自动监测设备放置位置确认,还要有高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估,以及运输最长时限验证等。


      第四种是监测系统验证的项目,其中包含了采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;监测设备的测量范围和准确度确认;测点终端安装数量及位置确认;监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;防止用户修改、删除、反向导入数据等功能


 

确认。

      

         以上,西安冷链验证各个验证环境的具体验证项目,以及我们对其的一些剖析,如果你对于西安冷链验证还有什么不懂得地方,可以来直接咨询我们即可。


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