分享一篇西安冷链验证相关的验证标准及其规范，其中的这些文献及附录，都是近年来一些有关于西安冷链验证及其他验证的相关文献，下面就和小编来一起简单的了解一下吧！

         即便是验证相关文献，实际上又是有一定的划分的，例如验证标准相关的就有《药品经营质量管理规范》；国家食品药品监督管理总局令第13号

《药品经营质量管理规范》5个附录（2013年第38号）；附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》 ；附录2《药品经营企业计算机系统》 ；附录3《温湿度自动监测》；附录4《药品收货与验收》 ；附录5《验证管理》等。除此之外还有技术标准：《冷库设计规范》GB50072-2010 《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010；检查标准：《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号；验证指导：《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号等。

        另外，还有一个简单的验证步骤，分别是确定用户需求方案ＵＲＳ、验证实施方案报审DQ、验证方案确认DQ、验证测点安装IQ、验证现场实景报审、数据采集、分项测试运行验证OQ、验证数据分析汇总、测试项目数据分析图表、分项测试验证结果评价、培训、验证结果总体评价、出具验证报告等，大家要注意的是，以上的这些步骤是按照顺序排列的。

        好了，关于西安冷链验证相关的验证标准及其规范，到这也就给大家分享完了，这些规范和基本步骤，在小编看来都是应该去了解的，毕竟我们西安冷链验证的这个领域，还是做得比较严格化的。