冷库验证测点计算标准：《药品经营质量管理规范》

第七条 应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。

（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。

（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

冷库验证测点数量分布及数据采集时间基本规则：

1、对于冷库，验证数据采集时间需大于48小时，测点数量需各角及中央均匀分布，而验证温度传感器需要≥9个；

2、对于每个出入口、风机，验证温度传感器需要≥5个；

3、对于每组货架、房柱，验证温度传感器需要≥3个；

4、对于测点间距，测点间距：水平5米以内；

5、对于冷藏车，验证数据采集时间需大于5小时，测点数量需车厢≤20立方：9个测点，而验证温度传感器需车厢＞20立方：18个测点；

6、对于冷藏箱/保温箱，验证数据采集时间需大于最远配送距离所需时间，而验证温度传感器需要≥5个；

      以上，冷库验证工具及验证测点分布要求，就是上面的这些内容了。陕西嵘图认证技术服务有限公司，可提供GSP验证、温湿度监测、冷藏车验证、冷库验证、保温箱验证等产品与服务。并专注于医药产品冷链物流温控设施设备验证和性能确认，公司针对医药行业提供全套冷链验证服务，一键生成报告，联系电话15771952001