保温箱验证新冷库做GSP温度考证需求做空载考证吗?
2021.12.31
关于，保温箱验证新冷库做GSP温度考证需求做空载考证吗?哪里做的不错得问题，我们需求做空载考证，必需服从《药品运营质量管理规范》，先做空载48小时，然后满载48小时，还需求做开门、断电、监测系统报警等考证，sinse华验可以问一下。
灭菌器考证：例如灭菌器设备专用考证系统，16路温度巡检。自动修正测温传感器误差，精度可达0.15℃。考证程序科学，考证数据和结论不可更改，确保考证结果真实、科学。 从温度考证流程来看，测温传感器零点，高校正；温度空载热分布，必需具有三次的温度重现性，找出最冷点；温度装载热分布，具有最少三次的温度重现性，肯定最冷点；温度装载热穿透，同样必需具有三次温度重现性，在设定灭菌程序下，确保最冷点FO值满足工艺央求。
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