关于西安医药GSP验证冷库都有哪些项目？
2022.01.14
关于西安医药GSP验证冷库都有哪些项目？
考证的项目至少包括：
1.温度散布特性的测试与剖析，肯定适宜药品寄存的平安位置及区域；
2.温控设备运转参数及运用情况测试；
3.监测系统配置的测点终端参数及装置位置确认；
4.开门作业对库房温度散布及药品贮存的影响；
5.肯定设备缺陷或外部供电中缀专的情况下，库房保温性能及变化趋向剖析；
6.对本地域的高温或低温等极端外部环境条件，分别中止保温效果评价；
7.在新建库房初次运用前或改造后重新运用前，中止空载及属满载考证；
8.年度定期考证时，中止满载考证。
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