西安冷藏车验证方案的三个基本要求
2022.02.10
西安冷藏车验证方案的三个基本要求,这也是医药运营单位恳求对温度考证,确认相关系统能契合规则的设计标准和恳求。下面,我们一起来看看吧!
第一点,在冷藏车内,中止均匀性布点、特殊项目及特殊位置特地布点。每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,缺乏20立方米的按20立方米计算。
第二点,冷藏车抵达规则的温度并运转稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。考证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
第三点,车厢内温度分布特性的测试与分析,肯定合适药品存放的安全位置及区域;温控设备运转参数及运用状况测试; 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;肯定设备缺点或外部供电中缀的状况下,车厢保温性能及变化趋向分析;本地域高温或低温等极端外部环境条件,分别中止保温效果评价;在冷藏车初次运用前或改造后重新运用前,中止空载及满载考证;年度定期考证时,中止满载考证。
以上,西安冷藏车验证方案的三个基本要求,大家要是还有什么疑问的话,可以直接咨询我们即可。我们是一家专业的冷藏车验证、西安医药温湿度监测和医药GSP验证的公司,有需要的话可以联系我们嵘图。
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