医药温湿度监测系统
服务项目
温度数据的采集、传送、存储以及报警功能符合要求；监测设备的测量范围和准确度符合要求；测点终端安装数量及位置符合要求； 系统与温度调控设施无联动状态的确认；系统在断电、计算机关机状态下可保证实施数据监测、记录、报警、传送功能正常，符合要求； 应可防止用户修改、删除、反向导入数据。
验证依据
1. GB/T34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》；
2.《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录；
3.《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）；
4.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）；
5.《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》；
6. JJF 1366-2012 《温度数据采集仪校准规范》；
7. JJF1101《环境试验设备温度、湿度校准规范》；
验证实施步骤
| 序号 | 内容 |
| 1 | 制定验证方案 |
| 2 | 验证方案报审及确认 |
| 3 | 依据验证方案，逐项进行确认验证，并详细记录验证结果 |
| 4 | 依据相关规范和标准评价验证结果，确定验证结论 |
| 5 | 出具验证报告 |
监测系统验证的项目包括
| 序号 | 内容 |
| 1 | 采集、传送、记录数据以及报警功能的确认 |
| 2 | 监测设备的测量范围和准确度确认 |
| 3 | 测点终端安装数量及位置确认 |
| 4 | 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认 |
| 5 | 系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认 |
| 6 | 防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认 |
监测系统验证照片
产品介绍
温湿度监测设备
我司经营的温湿度监测设备的最大允许误差为±0.5℃，符合相关法规要求，相对湿度的最大允许误差为±5％RH，产品具体情况如下：
-
库房监测系统（无线）：无线物联网温湿度记录仪
-
库房监测系统（有线） ：管理主机
-
库房监测系统（有线） ：探头外置（冷库适用）
-
库房监测系统（有线） ：探头内置（常温库、阴凉库适用）
温湿度监测系统
适用于：
冷藏车 保温箱 冷链配送
航空冷链
医院 疾控中心 检验检疫机构
医药企业 工厂
仓库 冷库 冰箱 恒温箱 机房
- 友情链接：
Copyright©RongTu 2020-2028 陕ICP备2022008456号-1
陕西嵘图认证技术服务有限公司-专注温控车辆的性能确认_冷链 | 冷库 | 冷藏车 | 保温箱 | 医药GSP验证_温湿度监测等服务
免责声明：本网站部分资源来源于网络，如有侵权，请联系我们告知删除，我们将会尽快处理，谢谢！本站不承担任何法律责任。
